LEXICOX TABLETA RECUBIERTA
INDICACIONES: Es un antiinflamatorio no esteroideo útil para el tratamiento de los procesos inflamatorios de tejidos blandos, aunado al tratamiento específico está indicado en amigdalitis, faringitis, faringoamigdalitis, otitis y sinusitis. En estados inflamatorios debido a contusiones, esguinces y traumatismos. En el pre y postoperatorio odontológico y en casos post-extracción. En padecimientos ginecológicos, dismenorrea primaria.
Categoría:
DCI: Meloxicam
COMPOSICION:
Cada tableta recubierta contiene:
Meloxicam ……………………………..…..............………………15 mg
Excipientes c.s.p…………………………………………….….…… 1 Tableta recubierta
FORMA FARMACEUTICA: Tableta recubierta
VIAS DE ADMINISTRACION: Oral
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Propiedades: Propiedades farmacodinamias: El meloxicam, es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo del ácido enólico, el cual ha mostrado poseer propiedades antiinflamatoria, analgésica y antipirética. Un mecanismo común para que coexistan estos efectos se debe a la capacidad del meloxicam de inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, también conocidos como mediadores de la inflamación. La comparación de la dosis ulcerogénica y la dosis antiinflamatoria efectiva en un modelo de artritis en ratas confirmó un margen terapéutico superior sobre otros AINEs. Es capaz de inhibir in vivo la biosíntesis de las prostaglandinas, mediadores químicos de la inflamación, en forma más potente en el sitio de la inflamación que en la mucosa gástrica o en el riñón.
Propiedades farmacocinéticas: Absorción: Meloxicam, es bien absorbido en el tracto gastrointestinal, lo cual se refleja en la alta biodisponibilidad absoluta cercana al 89% después de su administración oral. Se ha demostrado su bioequivalencia para todas las formas farmacéuticas en las que el medicamento está disponible. Las concentraciones máximas promedio son alcanzadas entre las 5-6 horas de una administración única. Distribución: El 99% se une a las proteínas plasmáticas, esencialmente a la albúmina. El meloxicam penetra en el líquido sinovial alcanzando concentraciones hasta de 50% de las encontradas en plasma. Biotransformación: El meloxicam sufre una extensa biotransformación hepática, se metaboliza casi completamente en cuatro metabolitos farmacológicamente inactivos identificados en la orina.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Un comprimido al día. Se seleccionará la concentración a administrar de acuerdo a la gravedad de los síntomas y/o de la enfermedad causante de los mismos. La dosis será la menor posible que permita lograr una respuesta terapéutica satisfactoria.
CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula del producto.
REACIONES ADVERSAS: dispepsia, náusea, vómito, dolor abdominal, constipación, flatulencia, diarrea, prurito, rash cutáneo, aturdimiento, cefalea, anemia, conjuntivitis, alteraciones visuales incluyendo visión borrosa.
Advertencias y precauciones especiales de empleo: Al igual que con otros AINEs, se debe tener precaución especial al tratar a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, o que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes. Los pacientes con presencia de síntomas gastrointestinales deben ser vigilados. Si llegara a presentarse úlcera péptica o sangrado gastrointestinal, el medicamento deberá suspenderse. Pueden llegar a suceder sangrados gastrointestinales, ulceraciones o perforaciones en cualquier momento durante el tratamiento con o sin síntomas de alarma o antecedentes de alteraciones gastrointestinales serias. Las consecuencias de tales eventos son generalmente más serias en pacientes de edad avanzada.
Interacción con otros MEDICAMENTOS: Ticlopidina, heparina administrada por vía sistémica, trombolíticos, los cuales aumentan el riesgo de sangrado. Si tales prescripciones no pueden ser evitadas, se deben vigilar estrechamente los efectos de dichos anticoagulantes. Litio: La administración de AINEs se ha asociado al incremento de los niveles séricos de litio (por medio de una disminución de la excreción renal de litio), lo cual puede originar valores tóxicos. No se recomienda el uso concomitante de litio y AINEs. Metotrexato: Los AINEs pueden reducir la secreción tubular del metotrexato aumentando así la concentración de éste en plasma. Anticonceptivos: Con el uso de AINEs se ha reportado un descenso de la eficacia de dispositivos intrauterinos, pero se requiere de mayor información. Diuréticos: En pacientes deshidratados, el tratamiento con AINEs se ha asociado con un riesgo potencial de insuficiencia renal aguda. Antihipertensivos (por ejemplo, beta-bloqueadores, inhibidores de la ECA, vasodilatadores y diuréticos): Se ha reportado una disminución en el efecto de los antihipertensivos debido a la inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras durante el tratamiento con AINEs.
Embarazo y lactancia: Está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. La inhibición de la síntesis de protaglandinas puede afectar adversamente el curso del embarazo y/o el desarrollo embrio-fetal. Datos de estudios epidemiológicos sugieren un incremento del riesgo aumentado de aborto, de malformaciones cardiacas y gastrosquisis posterior al uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas del embarazo. El riesgo absoluto para malformación cardiovascular se aumentó de menos de 1% hasta aproximadamente 1.5%. Por lo que el riesgo aumenta en relación con la dosis y el tiempo de duración de la terapia.
SOBREDOSIFICACION: En caso de sobredosificación o ingesta accidental se recomienda vaciamiento gástrico y medidas generales de soporte. No se conoce ningún antídoto específico. En un estudio clínico se observó que la colestiramina acelera la eliminación del meloxicam.
CONSERVACION: Conservar a temperatura no mayor a los 30ºC
